Estratto determinazione n. 207 del 24 marzo 2006
    Medicinale: AROMASIN.
    Titolare  A.I.C.:  Pharmacia  Italia  S.p.A., via R. Koch ø 20152
Milano.
    La  specialita'  medicinale  «Aromasin»  nella  nuova indicazione
terapeutica: «Trattamento adiuvante delle donne in post-menopausa con
carcinoma   mammario  invasivo  in  fase  iniziale  e  con  recettori
estrogenaci  positivi, dopo iniziale terapia adiuvante con tamoxifene
per 2-3 anni» e' classificata come segue:
      confezione: 25 mg compresse rivestite 30 compresse in blister -
A.I.C. n. 034678033/M (in base 10), 11298K (in base 32);
      classe di rimborsabilita' «A»;
      prezzo ex factory (IVA esclusa) 117,58 euro;
      prezzo al pubblico (IVA inclusa) 194,05 euro.
    Classificazione  ai fini della fornitura: RR: medicinale soggetto
a prescrizione medica.
    Condizioni  e  modalita'  di impiego: prescrizione del medicinale
soggetta a diagnosi e piano terapeutico.
    Farmacovigilanza:  il presente medicinale e' inserito nell'elenco
dei  farmaci  sottoposti  a  monitoraggio  intensivo  delle  sospette
reazioni   avverse  di  cui  al  decreto  del  21 novembre  2003  (GU
01/12/2003)  e  successivi  aggiornamenti;  al  termine della fase di
monitoraggio  intensivo  vi  sara'  la  rimozione  del medicinale dal
suddetto elenco.
    Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in
commercio  con  etichette  e  fogli  illustrativi  conformi  al testo
allegato alla presente determinazione.
    E'  approvato  il  riassunto  delle  caratteristiche del prodotto
allegato alla presente determinazione.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.