Estratto provvedimento UPC/II/2295 del 5 aprile 2006
    Specialita' medicinale: BASALFLEX.
    Confezioni:
      035695016/M - 5 sacche da 1000 ml;
      035695028/M - 5 sacche da 2000 ml.
    Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: IE/H/0127/001/II/001.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica    apportata:    aggiornamento   del   riassunto   delle
caratteristiche  del  prodotto nelle sezioni 4.2, 4.3, 4.4, 4.6, 4.8,
4.9, 5.1 e 6.3.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire  dal  120°  giorno  successivo alla data di pubblicazione del
presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.