Estratto provvedimento UPC/II/2305 del 10 aprile 2006
    Specialita' medicinale: OMBEX.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 036479018/M - «1% crema» tubo in alluminio da 15 g;
      A.I.C. n. 036479020/M - «1% crema» tubo in alluminio da 30 g;
      A.I.C. n. 036479032/M - «1% crema» tubo in alluminio da 60 g;
      A.I.C. n. 036479044/M - «1% crema» tubo in alluminio da 100 g.
    Titolare A.I.C.: LPB Istituto Farmaceutico S.r.l.
    N. procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0340/001/II/013.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata: modifica del riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni 4.8 e 5.1.
    Il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire  dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.