Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 582 del 16 maggio 2006

    Medicinale: TAD.
    Titolare A.I.C.: Biomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutica
S.p.a.,  con sede legale e domicilio fiscale in via Morolense n. 87 -
03013 Ferentino (Frosinone), Italia - codice fiscale n. 00408870582.
    Variazione A.I.C.: modifica regime di fornitura (decreto-legge n.
539/1992) - escluso automedicazione (B9).
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di  seguito indicato: si autorizza la «Modifica della classificazione
ai fini della fornitura»:
      da:   OSP   1  -  medicinale  soggetto  a  prescrizione  medica
limitativa,  utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in
struttura ad esso assimilabile;
      a:   OSP   2   -  medicinale  soggetto  a  prescrizione  medica
limitativa,  utilizzabile  in  ambiente ospedaliero o in struttura ad
esso   assimilabile   o   in  ambito  extra-ospedaliero,  secondo  le
disposizioni delle regioni e delle province autonome,
relativamente alla confezione sottoindicata:
      A.I.C.  n.  027154057  -  «2500 mg/25 ml polvere e solvente per
soluzione per infusione» 1 flaconcino polvere + 1 flaconcino solvente
25 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.