Estratto determinazione A.I.C./N n. 754 del 26 giugno 2006

    Descrizione   del   medicinale   e  attribuzione  n.  A.I.C.:  e'
autorizzata  l'immissione  in  commercio  del medicinale LORMETAZEPAM
PHARMEG, nella forma e confezione: «2,5 mg/ml gocce orali, soluzione»
1 flacone da 20 ml.
    Titolare  A.I.C.:  Pharmeg  S.r.l.  con  sede  legale e domicilio
fiscale  in  Episcopia  -  Potenza,  via  dei Giardini n. 34 - 85033,
codice fiscale n. 01572000766.
    Confezione:  «2,5  mg/ml  gocce  orali,  soluzione»  1 flacone da
20 ml.
    A.I.C. n. 036842019 (in base 10) 134BK3 (in base 32).
    Forma farmaceutica: gocce orali, soluzione.
    Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore   e   responsabile  del  rilascio  dei  lotti:  Doppel
Farmaceutici  stabilimento  sito  in  Cortemaggiore  (Piacenza),  via
Martiri delle Foibe, 1 (tutte).
    Composizione: 1 ml di soluzione contiene:
      principio attivo: lormetazepam 2,5 mg;
      eccipienti:  saccarina  sodica  10  mg;  glicerolo 85% 0,25 mg;
etanolo  96%  0,08  mg;  aromi arancio/caramello/limone 6 mg; glicole
propilenico quanto basta a 1 ml.
    Indicazioni  terapeutiche:  disturbi dell'addormentamento e della
continuita' del sonno, specialmente su base ansiosa.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita':
      confezione:  A.I.C.  n.  036842019  -  «2,5  mg/ml gocce orali,
soluzione» 1 flacone da 20 ml;
      classe: «C».
    Classificazione ai fini della fornitura:
      confezione:  A.I.C.  n.  036842019  -  «2,5  mg/ml gocce orali,
soluzione» 1 flacone da 20 ml;
      RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.