Estratto determinazione A.I.C./N n. 753 del 26 giugno 2006

    Descrizione   del   medicinale   e  attribuzione  n.  A.I.C.:  e'
autorizzata  l'immissione  in  commercio  del  medicinale: NIMESULIDE
COSMO,  nella  forma  e confezione: «100 mg compresse masticabili» 20
compresse,  alle  condizioni  e  con  le  specificazioni  di  seguito
indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Cosmo  S.p.A.,  con  sede  legale  e domicilio
fiscale in via Cristoforo Colombo, 1 - 20020 Lainate (Milano), codice
fiscale n. 11858720151.
    Confezione: «100 mg compresse masticabili» 20 compresse.
    A.I.C. n. 035379041 (in base 10) 11RPV1 (in base 32).
    Forma farmaceutica: compresse masticabili.
    Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  Cosmo  S.p.A.,  via  C.  Colombo, 1  - 20020 Lainate
(Milano), (produzione, controllo e confezionamento).
    Composizione: ogni compressa masticabile contiene:
      principio attivo: nimesulide 100 mg;
      eccipienti:  lattosio  monoidrato 225 mg; sodio amido glicolato
60,0  mg;  maltodestrina  30,0  mg;  alcool  cetilico 10 mg; povidone
8,5 mg;  crospovidone  8,5  mg;  aroma mela 8,0 mg; magnesio stearato
7,0 mg;  sodio  lauril solfato 5,0 mg; acido citrico 5,0 mg; lecitina
3,0 mg; silice colloidale idrata 3,0 mg; aspartame 2,0 mg.
    Indicazioni   terapeutiche:   trattamento   del   dolore   acuto.
Trattamento   sintomatico   dell'osteoartrite  dolorosa.  Dismenorrea
primaria.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita':
      confezione:   A.I.C.   n.   035379041   -   «100  mg  compresse
masticabili» 20 compresse;
      classe di rimborsabilita': «C».
    Classificazione ai fini della fornitura:
      confezione:   A.I.C.   n.   035379041   -   «100  mg  compresse
masticabili» 20 compresse;
      - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.