Estratto determinazione UPC/II/2342/2006 del 7 giugno 2006

    Specialita' Medicinale: CLIMARA.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 030183014/M - «50» 4 sistemi transdermici;
      A.I.C. n. 030183026/M - «50» 12 sistemi trandermici;
      A.I.C. n. 030183038/M - «100» 4 sistemi transdermici;
      A.I.C. n. 030183040/M - «100» 12 sistemi transdermici.
    Titolare A.I.C.: Schering S.p.A.
    N. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0114/001-002/W012.
    Tipo di modifica: estensione indicazioni terapeutiche.
    Modifica:  apportata  estensione  delle  indicazioni terapeutiche
relativamente  alla:  «Prevenzione  dell'osteoporosi  nelle  donne in
postmenopausa  ad  alto  rischio  di  future  fratture che presentano
intolleranze  o  controindicazioni  specifiche  ad  altri  medicinali
autorizzati  per  la  prevenzione  dell'osteoporosi  (vedere anche la
sezione 4.4)».
    Sono  inoltre  autorizzate ulteriori modifiche alle sezioni 4.2 e
5.1  del  riassunto delle caratteristiche del prodotto nelle seguenti
forme e confezioni.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia  della determinazione: dalla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.