Estratto determinazione AIC/N n. 813 del 12 luglio 2006
    Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.
    E'   autorizzata   l'immissione   in  commercio  del  medicinale:
PECTODRILL,  nelle  forme  e  confezioni: «adulti soluzione orale con
zucchero»  1  flacone  da  200  ml  e  «adulti  soluzione orale senza
zucchero» 1 flacone da 200 ml.
    Titolare  A.I.C.:  Pierre  Fabre Pharma S.r.l., con sede legale e
domicilio  fiscale  in  Milano,  via Winckelmann n. 1 - c.a.p. 20146;
codice fiscale n. 10128980157.
    Confezione:
      «adulti soluzione orale con zucchero» 1 flacone da 200 ml:
        A.I.C. n. 036243018 (in base 10), 12L1LB (in base 32);
        forma farmaceutica: soluzione orale.
    Validita'   del   prodotto   integro:  due  anni  dalla  data  di
fabbricazione.
    Produttore: Pierre Fabre Medicament Production, stabilimento sito
in Châteaurenard (Francia), Zone industrielle (produzione completa).
    Composizione: 15 ml contengono:
      principio attivo: carbocisteina 750 mg;
      eccipienti:  saccarosio  40  g; metil p-idrossibenzoato 0,15 g;
caramello  0,5  g;  sodio  idrossido  quanto  basta  a  6,2 pH; acqua
depurata quanto basta a 100 ml.
    Confezione:
      «adulti soluzione orale senza zucchero» 1 flacone da 200 ml:
        A.I.C. n. 036243020 (in base 10), 12L1LD (in base 32);
        forma farmaceutica: soluzione orale.
    Validita'   del   prodotto   integro:  due  anni  dalla  data  di
fabbricazione.
    Produttore: Pierre Fabre Medicament Production, stabilimento sito
in Châteaurenard (Francia), Zone industrielle (produzione completa).
    Composizione: 15 ml contengono:
      principio attivo: carbocisteina 750 mg;
      eccipienti:  saccarina  0,13 g; metil p-idrossibenzoato 0,15 g;
idrossietilcellulosa  0,35  g; sodio idrossido quanto basta a 6,2 pH;
acqua depurata quanto basta a 100 ml; miscela aromatica (21P87) 2 g.
    Indicazioni   terapeutiche:   mucolitico,   fluidificante   nelle
affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita':
      confezione  «adulti  soluzione orale con zucchero» 1 flacone da
200 ml:
        A.I.C. n. 036243018 (in base 10), 12L1LB (in base 32);
        classe di rimborsabilita': «C»;
      confezione «adulti soluzione orale senza zucchero» 1 flacone da
200 ml:
        A.I.C. n. 036243020 (in base 10), 12L1LD (in base 32);
        classe di rimborsabilita': «C».
    Classificazione ai fini della fornitura:
      confezione:  A.I.C.  n. 036243018 - «adulti soluzione orale con
zucchero» 1 flacone da 200 ml;
      SOP:  medicinale  non  soggetto a prescrizione medica ma non da
banco;
      confezione: A.I.C. n. 036243020 - «adulti soluzione orale senza
zucchero» 1 flacone da 200 ml;
      SOP:  medicinale  non  soggetto a prescrizione medica ma non da
banco.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.