Estratto provvedimento UPC/II/2355 del 4 luglio 2006

    Specialita' medicinale: TRAMADOLO HCL SANDOZ.
    Confezioni:
      036697011/M   -   «100  mg  compresse  a  rilascio  modificato»
30 compresse in blister AL/PVC trasparente;
      036697023/M   -   «100  mg  compresse  a  rilascio  modificato»
10 compresse in blister AL/PVC trasparente;
      036697035/M   -   «100  mg  compresse  a  rilascio  modificato»
20 compresse in blister AL/PVC trasparente;
      036697047/M   -   «100  mg  compresse  a  rilascio  modificato»
50 compresse in blister AL/PVC trasparente;
      036697050/M   -   «100  mg  compresse  a  rilascio  modificato»
60 compresse in blister AL/PVC trasparente;
      036697062/M   -   «100  mg  compresse  a  rilascio  modificato»
100 compresse in blister AL/PVC trasparente;
      036697074/M   -   «100  mg  compresse  a  rilascio  modificato»
100x1 compresse in blister AL/PVC trasparente;
      036697086/M   -   «100  mg  compresse  a  rilascio  modificato»
10 compresse in blister AL/PVC bianco opaco;
      036697098/M   -   «100  mg  compresse  a  rilascio  modificato»
20 compresse in blister AL/PVC bianco opaco;
      036697100/M   -   «100  mg  compresse  a  rilascio  modificato»
30 compresse in blister AL/PVC bianco opaco;
      036697112/M   -   «100  mg  compresse  a  rilascio  modificato»
50 compresse in blister AL/PVC bianco opaco;
      036697124/M   -   «100  mg  compresse  a  rilascio  modificato»
60 compresse in blister AL/PVC bianco opaco;
      036697136/M   -   «100  mg  compresse  a  rilascio  modificato»
100 compresse in blister AL/PVC bianco opaco;
      036697148/M  -  «100  mg compresse a rilascio modificato» 100x1
compresse in blister AL/PVC bianco opaco.
    Titolare A.I.C.: Sandoz S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0483/001/II/016.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica apportata: aggiunta di due studi di bioequivalenza sulle
compresse  da  100  mg  a  dose  singola in presenza di cibo e a dosi
ripetute a digiuno.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.