IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione
Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 25 febbraio 1963, n. 441, concernente la
disciplina igienica della produzione e della vendita delle sostanze
alimentari e delle bevande;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonche' la circolare del
10 giugno 1995, n. 17 (Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale
n. 145 del 23 giugno 1995) concernente «Aspetti applicativi delle
nuove norme in materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto del Ministro della sanita' del 15 marzo 1996
(Gazzetta Ufficiale n. 74 del 28 marzo 1996), concernente
semplificazioni procedurali in materia di prodotti fitosanitari, in
applicazione del decreto 17 marzo 1995, n. 194 e, in particolare,
l'art. 2 del decreto in questione relativo alle semplificazioni per i
prodotti uguali ad altri gia' autorizzati, ai sensi dell'art. 5,
comma 6, del citato decreto legislativo n. 194/1995;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, concernente
l'attuazione delle direttive 1999/45/CE e 2001/60/CE relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Vista la domanda presentata in data 30 giugno 2006 dall'impresa
Isagro S.p.a. intesa ad ottenere l'autorizzazione all'immissione in
commercio del prodotto fitosanitario denominato DIPRON 10 EC uguale
al prodotto di riferimento denominato RIMON 10 EC registrato al n.
12861 con D.D. in data 5 dicembre 2005 dell'impresa Makhteshim
Chemical Works Ltd;
Rilevato che la verifica tecnico-amministrativa dell'ufficio ha
accertato la sussistenza dei requisiti per l'applicazione delle
semplificazioni previste dall'art. 2 del citato decreto ministeriale
15 marzo 1996 e in particolare che:
il prodotto e' uguale al prodotto di riferimento denominato RIMON
10 EC dell'impresa Makhteshim Chemical Works Ltd;
non sono intervenuti nuovi elementi di valutazione dopo il
rilascio dell'autorizzazione del prodotto di riferimento;
sussiste un legittimo accordo con il titolare del prodotto di
riferimento;
Rilevato pertanto che non e' richiesto il parere della Commissione
consultiva per i prodotti fitosanitari, di cui all'art. 20 del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
Accertato che la classificazione del preparato denominato DIPRON 10
EC e' conforme a quanto stabilito dal decreto legislativo 14 marzo
2003, n. 65;
Ritenuto di limitare la validita' dell'autorizzazione alla data di
scadenza del prodotto di riferimento sopra citato, fatto salvo
l'obbligo di adeguamento alle decisioni comunitarie che saranno
stabilite al termine della revisione comunitaria per la sostanza
attiva Novaluron;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale
9 luglio 1999;
Decreta:
A decorrere dalla data del presente decreto e fino al 5 dicembre
2008 l'impresa Isagro S.p.a. con sede in via Caldera, 21 - Milano, e'
autorizzata ad immettere in commercio il prodotto fitosanitario
irritante pericoloso per l'ambiente denominato DIPRON 10 EC con la
composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al
presente decreto.
Il prodotto e' confezionato nelle taglie da: ml 250-500 e litri 1.
Il prodotto in questione e' prodotto presso gli stabilimenti delle
imprese:
Isagro S.p.a. - Aprilia (Latina) autorizzato con decreti del
31 ottobre 1974/16 aprile 2004;
Agriformula S.r.l. - Paganica (L'Aquila) autorizzato con decreti
del 26 ottobre 1972/22 settembre 2004 nonche' importato in confezioni
pronte per l'impiego dall'impresa estera: Makhteshim Chemical Works
Ltd - Beer Sheva - 84100 (Israele).
La composizione del prodotto in questione e le relative confezioni
e prescrizioni d'impiego risultano dalle etichette allegate.
Il prodotto suddetto e' registrato al n. 13509.
Sono approvate e fanno parte integrante del presente decreto le
etichette allegate con le quali il prodotto deve essere posto in
commercio e che saranno pubblicate nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Il presente decreto sara' notificato, in via amministrativa,
all'impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 20 ottobre 2006
Il direttore generale: Borrello