Estratto determinazione AIC/N/V n. 1130 del 18 ottobre 2006
    Medicinale: TAZOCIN.
    Titolare   A.I.C.:  Wyeth  Lederle  S.p.a.,  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale  in via Nettunense n. 90 - 04011 Aprilia (Latina),
codice fiscale n. 00130300874.
    Variazione A.I.C.: modifica delle condizioni di conservazione del
principio attivo - Riduzione del periodo di validita' (B11).
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di  seguito  indicata:  e'  autorizzata  la  modifica  del periodo di
validita'  e  delle condizioni di conservazione del principio attivo:
piperacillina:
      da: 60 mesi - temperatura ambiente
      a: 24 mesi - 8 °C þ 2 °C
    relativamente alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C. n. 028249011 - «1 g + 125 mg/2 ml polvere e solvente per
soluzione  iniettabile»  1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 2 ml
(sospesa);
      A.I.C. n. 028249023 - «2 g + 250 mg/4 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 4 ml;
      A.I.C.  n.  028249035  -  «4  g  + 500 mg polvere soluzione per
infusione» 1 flaconcino polvere.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.
    Per  la  confezione:  «1  g  + 125 mg/2 ml polvere e solvente per
soluzione  iniettabile»  1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 2 ml
(A.I.C.  n.  028249011),  sospesa  per  mancata  commercializzazione,
l'efficacia  della  presente  determinazione decorrera' dalla data di
entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.