Estratto provvedimento UPC/II/2518 del 23 ottobre 2006
    Specialita' medicinale: RHOPHYLAC.
    Confezioni:  autorizzate  all'immissione in commercio in Italia a
seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
    Titolare A.I.C.: ZLB BEHRING GMBH
    Numero  procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0211/001-002/II/025,
II/22, II/28, II/27, II/26.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata: aggiunta dati riguardanti l'eliminazione dei
prioni  (TSEs)  per  mezzo  delle  CM-1 cromatografia nel processo di
produzione di Rhophylac.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.