Estratto provvedimento UPC/II/2502 del 18 ottobre 2006
    Specialita' medicinale: QUIXIL.
    Confezioni:  autorizzate  all'immissione in commercio in Italia a
seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
    Titolare A.I.C.: Omrix Biopharmaceuticals S.A.
    N.  procedura  mutuo riconoscimento: UK/H/0343/001/II/013, II/12,
II/11.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica apportata:
      aumento  della  scala del processo produttivo per il componente
«Bac» di Quixil di un fattore 3;
      i lotti di prodotto finito vengono aumentati da 5 a 15 litri;
      aggiornamento del plasma master file;
      aggiunta del NAT test per HIV RNA e HBV DNA.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.