Estratto determinazione AIC/N n. 1209 del 2 novembre 2006

    Descrizione  del  medicinale  e  attribuzione  numero  A.I.C.: e'
autorizzata  l'immissione  in  commercio  del  medicinale KETIL nella
forma e confezione: «2,5% gel»1 tubo da 60 g;
    Titolare A.I.C.: Ethypharm S.A. con sede legale e domicilio in 21
Rue Saint Matthieu, 78500 - Houdan (Francia).
    Confezione: «2,5% gel»1 tubo da 60 g.
    A.I.C. n. 029286010 (in base 10) 0VXRNU (in base 32).
    Forma farmaceutica: gel.
    Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore  e  responsabile  del rilascio dei lotti: Laboratoires
Chemineau  stabilimento  sito  in  93,  Route  De  La Monnaie - 37120
Vouvray, Francia (tutte).
    Composizione: 100 g di gel contengono:
      principio attivo: Ketoprofene 2,5 g;
      eccipienti:  Carbopol 980 NF 2 g; Trolamina q.b. a Ph 6,5; Olio
di lavanda 0,028 g; alcol 28,5 g; acqua depurata q.b. a 100 g.
    Indicazioni   terapeutiche:   trattamento   locale  di  affezioni
dolorose   dell'apparato  osteo-articolare  e  muscolare  di  origine
reumatica   o   traumatica:   contusioni,   distorsioni,   stiramenti
muscolari, torcicollo, lombaggine.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
    Confezione: A.I.C. n. 029286010 - «2,5% gel» 1 tubo da 60 g.
    Classe di rimborsabilita' : «C bis».
Classificazione ai fini della fornitura.
    Confezione:  A.I.C.  n.  029286010  - «2,5% gel» 1 tubo da 60 g -
OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.