Estratto determinazione n. 333 del 15 novembre 2006

    Medicinale: BUDESONIDE VIATRIS.
    Titolare  A.I.C.:  Meda Pharma S.p.A., viale Brenta n. 18 - 20139
Milano.
    Confezioni:
      400   mcg  polvere  per  inalazione  1  cartuccia  da  50  dosi
(ricarica) - A.I.C. n. 036004075/M (in base 10), 12BS7C (in base 32);
      400  mcg  polvere  per  inalazione  1  cartuccia  da  100  dosi
(ricarica) - A.I.C. n. 036004087/M (in base 10), 12BS7R (in base 32);
      400   mcg  polvere  per  inalazione  2  cartucce  da  100  dosi
(ricarica) - A.I.C. n. 036004099/M (in base 10), 12BS83 (in base 32);
      400 mcg polvere per inalazione 1 inalatore + 1 cartuccia da 100
dosi (ricarica) - A.I.C. n. 036004101/M (in base 10), 12BS85 (in base
32);
      400  mcg polvere per inalazione 1 inalatore + 2 cartucce da 100
dosi - A.I.C. n. 036004113/M (in base 10), 12BS8K (in base 32);
      400  mcg  polvere per inalazione 10x1 inalatori + 10x1 cartucce
da 50 dosi - A.I.C. n. 036004125/M (in base 10), 12BS8X (in base 32);
      400  mcg polvere per inalazione 10x1 inalatori + 10 cartucce da
100 dosi - A.I.C. n. 036004137/M (in base 10), 12BS99 (in base 32);
      400  mcg polvere per inalazione 1 inalatore + 1 cartuccia da 50
dosi - A.I.C. n. 036004149/M (in base 10), 12BS9P (in base 32).
    Forma farmaceutica: polvere per inalazione.
    Composizione: 1 dose erogata contiene:
      principio attivo: 400 mcg di budesonide;
      eccipienti: lattosio monoidrato.
    Produzione controllo e confezionamento primario: AWD Pharma GmbH,
Co. KG Leipziger str. 7-13 - 01097 Dresden (Germania).
    Rilascio  dei  lotti: Meda Pharma GmbH, Benzstrasse 1 - 61352 Bad
Homburg (Germania).
    Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'asma persistente.
            Classificazione ai fini della rimborsabilita'

    Confezione:  400  mcg  polvere  per  inalazione  1  inalatore + 1
cartuccia da 50 dosi - A.I.C. n. 036004149/M (in base 10), 12BS9P (in
base 32).
    Classe di rimborsabilita': A.
    Prezzo ex factory (IVA esclusa): 11,22 euro.
    Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 18,52 euro.
               Classificazione ai fini della fornitura

    RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
                              Stampati

    Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in
commercio  con  etichette  e  fogli  illustrativi  conformi  al testo
allegato alla presente determinazione.
    E'  approvato  il  riassunto  delle  caratteristiche del prodotto
allegato alla presente determinazione.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.