Estratto provvedimento UPC/II/2530 del 30 ottobre 2006
    Specialita' medicinale: MOASAN.
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  035649019/M  -  20  compresse  gastroresistenti  in
blister PVC/PVDC/AL da 500 mg;
      A.I.C.  n.  035649021/M  -  30  compresse  gastroresistenti  in
blister PVC/PVDC/AL da 500 mg;
      A.I.C.  n.  035649033/M  -  50  compresse  gastroresistenti  in
blister PVC/PVDC/AL da 500 mg;
      A.I.C.  n.  035649045/M  -  60  compresse  gastroresistenti  in
blister PVC/PVDC/AL da 500 mg;
      A.I.C.  n.  035649058/M  -  90  compresse  gastroresistenti  in
blister PVC/PVDC/AL da 500 mg;
      A.I.C.  n.  035649060/M  -  100  compresse  gastroresistenti in
blister PVC/PVDC/AL da 500 mg;
      A.I.C.  n.  035649072/M  -  300  compresse  gastroresistenti in
blister PVC/PVDC/AL da 500 mg.
    Titolare A.I.C.: Astellas Pharma S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0295/002/II/004.
    Tipo di modifica: modifica/aggiunta indicazione terapeutica.
    Modifica  apportata:  trattamento  del morbo di Crohn, sia per la
terapia  della  fase  acuta  che  per  la prevenzione delle recidive,
quando limitato al colon.
    In  conformita' all'allegato che costituisce parte integrante del
presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione
in  commercio  deve  apportare  le  necessarie modifiche al riassunto
delle  caratteristiche  del  prodotto dalla data di entrata in vigore
del  presente  provvedimento;  e per il foglio illustrativo dal primo
lotto  di  produzione  successivo  all'entrata in vigore del presente
provvedimento.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.

       Estratto provvedimento UPC/II/2531 del 30 ottobre 2006
    Specialita' medicinale: MOASAN.
    Confezioni:  autorizzate  all'immissione in commercio in Italia a
seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
    Titolare A.I.C.: Astellas Pharma S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0295/002/II/006.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  nuovo  aggiornamento  del Drug master file:
versione  073.009 relativamente alla mesalazina prodotta da AIM Chemi
S.p.a.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.