Estratto provvedimento UPC/II/2533 del 30 ottobre 2006
    Specialita' medicinale: MYRONYL.
    Confezioni:  autorizzate  all'immissione in commercio in Italia a
seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
    Titolare A.I.C.: Merck S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0182/001/w12.
    Tipo di modifica: modifica/aggiunta indicazione terapeutica.
    Modifica   apportata:   estensione   delle  indicazioni  all'eta'
pediatrica relativamente ai bambini dai dieci anni di eta'.
    In  conformita' all'allegato che costituisce parte integrante del
presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione
in  commercio  deve  apportare  le  necessarie modifiche al riassunto
delle  caratteristiche  del  prodotto dalla data di entrata in vigore
del  presente  provvedimento e per il I foglio illustrativo dal primo
lotto  di  produzione  successivo  all'entrata in vigore del presente
provvedimento.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  prowedimento  entra  in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.