Estratto provvedimento UPC/II/2549 del 2 novembre 2006
    Specialita' medicinale: RABITIN.
    Confezioni:
      036365017/M  -  1  flacone  vetro  soluzione  iniettabile da 10
mg/5 ml;
      036365029/M - 1 flacone vetro soluzione iniettabile da 50 mg/25
ml;
      036365031/M  -  1  flacone  vetro  soluzione iniettabile da 150
mg/75 ml.
    Titolare A.I.C.: Crinos S.p.a.
    N. procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0296/001/II/003.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni 4.1 e 6.5.
    In  conformita' all'allegato che costituisce parte integrante del
presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione
in  commercio  deve  apportare  le  necessarie modifiche al riassunto
delle  caratteristiche  del  prodotto dalla data di entrata in vigore
del   presente   provvedimento;   le  modifiche  relative  al  foglio
illustrativo  dovranno  altresi'  essere  apportate entro centottanta
giorni dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento.
    Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate
al  pubblico  confezioni  che  non  rechino le modifiche indicate dal
presente provvedimento.
    Pertanto,  entro  la  scadenza  del  termine  sopra indicato tali
confezioni dovranno essere ritirate dal commercio.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.