Estratto provvedimento UPC/II/2620 del 21 novembre 2006

    Specialita' medicinale: HEMOFIL M.
    Confezioni:  autorizzate  all'immissione in commercio in Italia a
seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
    Titolare A.I.C.: Baxter S.p.A.
    Numero          procedura          mutuo          riconoscimento:
UK/H/0014/001-003/W011,W10.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica   apportata:   aggiornamento   del  plasma  master  file
relativamente  a  centri  addizionali  ed  altre modifiche specifiche
introduzione  del  test  PCR  per  la  sequenza  genomica  del  virus
dell'epatite B (HBV) e del Parvovirus umano B19 (PVB19).
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.