Estratto determinazione A.I.C. n. 1423 del 13 dicembre 2006

    Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.
    E'  autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: LIOTIR,
nella  forma e confezione: «20 mcg/ml gocce orali, soluzione» flacone
20 ml.
    Titolare  A.I.C.:  A.M.S.A.  S.r.l.,  con sede legale e domicilio
fiscale  in  Passeggiata di Ripetta, 22, 00186 - Roma, Italia, codice
fiscale 00539640482.
    Confezione: «20 mcg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml.
    A.I.C. n. 036906016 (in base 10), 136910 (in base 32).
    Forma farmaceutica: gocce orali, soluzione.
    Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore  e  responsabile del rilascio dei lotti: Ibsa-Institut
Biochimique   SA   -   6903  Lugano  (Svizzera),  Via  al  Ponte,  13
(produzione, confezionamento, controllo); Laboratoire Genevrier S.A.,
06600 Antibes - Francia, Rue de Goa Z.I. Les Trois Moulinis - Parc de
Sophia - Antipolis (rilascio lotti).
    Composizione: 1 ml di soluzione per gocce orali (pari a 28 gocce)
contiene:
      principio attivo: liotironina sodica 20 mcg;
      eccipienti: etanolo 96% 0,243 g; glicerolo 85% 0,861 g.
    Indicazioni terapeutiche: ipotiroidismo di varia origine.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
    Confezione:   A.I.C.  n.  036906016  -  «20 mcg/ml  gocce  orali,
soluzione» flacone 20 ml.
    Classe di rimborsabilita': A.
    Prezzo ex factory (I.V.A. esclusa): 9,27 euro.
    Prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa): 15,30 euro.
    Classificazione ai fini della fornitura.
    Confezione:   A.I.C.  n.  036906016  -  «20 mcg/ml  gocce  orali,
soluzione»  flacone  20 ml  -  RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.