Estratto determinazione AIC/N/V 58 del 15 gennaio 2007
    Medicinale: PROTROMPLEX TIM 3.
    Titolare  A.I.C.:  BAXTER  AG,  con  sede  legale  e domicilio in
Industriestrasse 72, A 1220 - Vienna (Austria).
    Variazione A.I.C.: Modifica della denominazione della confezione.
    L'autorizzazione  all'immissione  in  commercio e' modificata. Si
autorizza  la  modifica  della  denominazione  della  confezione gia'
registrata  (variazione  della  concentrazione puramente nominale dei
Fattori IX, II e X), come di seguito indicato:
      A.I.C.  n.  023288032  -  «500  U.I.  polvere  e  solvente  per
soluzione per infusione» 1 flacone di polvere da 500 U.I. + 1 flacone
di  solvente  da  20  ml  varia  in  «600 U.l. polvere e solvente per
soluzione per infusione» i flacone di polvere da 600 U.I. + 1 flacone
di solvente da 20 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.