Estratto determinazione AIC/N/V n. 69 del 19 gennaio 2007

    Medicinale: ACIDO CLODRONICO.
    Titolare  A.I.C.:  EG S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in  via  Scarlatti  Domenico  n. 31 - 20124 Milano, codice fiscale n.
12432150154.
    Variazione A.I.C.: modifica della dimensione del lotto - modifica
del   contenuto   dell'autorizzazione   alla   produzione   (modifica
officine).
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di  seguito  indicata:  e'  autorizzata  la  modifica  relativa  alla
sostituzione  del  sito  per  la produzione, controllo e rilascio del
lotto:  da  Doppel  farmaceutici  S.r.l.,  Stradone  Farnese n. 118 -
c.a.p.  2900  Piacenza, a Doppel farmaceutici S.r.l., via Volturno n.
48 Quinto de' Stampi - 20089 Rozzano (Milano).
    E' inoltre autorizzata la modifica della denominazione: da «Acido
clodronico» a «Acido clodronico EG».
    Relativamente  alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 035014012
- «100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile» 6 fiale.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.