Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 287 del 7 febbraio 2007

    Medicinale: SOTALOLO HEXAL.
    Titolare A.I.C.: Hexal S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale
in  Centro  direzionale Colleoni, palazzo Andromeda, via Paracelso n.
16 - cap. 20041 Agrate Brianza - Milano - codice fiscale 01312320680.
    Variazione A.I.C.: riduzione del periodo di validita' (B11).
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di  seguito  indicata:  e'  autorizzata  la  riduzione del periodo di
validita' da 5 anni a 3 anni.
    Relativamente alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C. n. 029517012 - «80 mg compresse» 40 compresse;
      A.I.C.   n.   029517024  -  «160  mg  compresse»  40  compresse
(sospesa);
    I  lotti  gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio per
ulteriori centottanta giorni, a partire dalla data del provvedimento.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.
    Per  la  confezione:  «160  mg compresse» 40 compresse (A.I.C. n.
029517024),  sospesa  per  mancata  commercializzazione,  l'efficacia
della  presente  determinazione  decorrera'  dalla data di entrata in
vigore della determinazione di revoca della sospensione.