Estratto provvedimento UPC/II/3031 del 26 marzo 2007

    Specialita' medicinale: LUKASM.
    Confezioni:
      A.I.C.  n. 034004010/M - blister 28 compresse film rivestite 10
mg;
      A.I.C.   n.  034004022/M  -  pediatrico  blister  28  compresse
masticabili 5 mg;
      A.I.C. n. 034004034/M - 7 compresse masticabili in blister da 4
mg con calendario settimanale;
      A.I.C.  n. 034004046/M - 14 compresse masticabili in blister da
4 mg con calendario settimanale;
      A.I.C.  n. 034004059/M - 28 compresse masticabili in blister da
4 mg con calendario settimanale;
      A.I.C.  n. 034004061/M - 56 compresse masticabili in blister da
4 mg con calendario settimanale;
      A.I.C.  n. 034004073/M - 98 compresse masticabili in blister da
4 mg con calendario settimanale;
      A.I.C. n. 034004085/M - 140 compresse masticabili in blister da
4 mg con calendario settimanale;
      A.I.C.  n. 034004097/M - 10 compresse masticabili in blister da
4 mg;
      A.I.C.  n. 034004109/M - 20 compresse masticabili in blister da
4 mg;
      A.I.C.  n. 034004111/M - 28 compresse masticabili in blister da
4 mg;
      A.I.C.  n. 034004123/M - 30 compresse masticabili in blister da
4 mg;
      A.I.C.  n. 034004135/M - 50 compresse masticabili in blister da
4 mg;
      A.I.C. n. 034004147/M - 100 compresse masticabili in blister da
4 mg;
      A.I.C. n. 034004150/M - 200 compresse masticabili in blister da
4 mg;
      A.I.C.  n.  034004162/M  -  49 compresse masticabili in blister
monodose da 4 mg;
      A.I.C.  n.  034004174/M  -  50 compresse masticabili in blister
monodose 4 mg;
      A.I.C.  n.  034004186/M  -  56 compresse masticabili in blister
monodose 4 mg;
      A.I.C. n. 034004198/M - 7 bustine di granulato da 4 mg;
      A.I.C. n. 034004200/M - 20 bustine di granulato da 4 mg;
      A.I.C. n. 034004212/M - 28 bustine di granulato da 4 mg;
      A.I.C. n. 034004224/M - 30 bustine di granulato da 4 mg.
    Titolare A.I.C.: Addenda Pharma S.r.l.
    N. procedura mutuo riconoscimento: FI/H/0104/001-004/II/039.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nella sezione 4.6.
    In  conformita' all'allegato che costituisce parte integrante del
presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione
in  commercio  deve  apportare  le  necessarie modifiche al riassunto
delle  caratteristiche  del  prodotto dalla data di entrata in vigore
del   presente   provvedimento;   le  modifiche  relative  al  foglio
illustrativo  dovranno altresi' essere apportate entro novanta giorni
dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento.
    Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate
al  pubblico  confezioni  che  non  rechino le modifiche indicate dal
presente provvedimento.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.