Estratto determinazione AIC/N/V n. 918 del 23 aprile 2007

    Medicinale: BENZIRIN.
    Titolare  A.I.C.:  Fater  S.r.l.,  con  sede  legale  e domicilio
fiscale  in  via Italica, 101 - 65127 Pescara, Italia, codice fiscale
00058240680.
    Variazione A.I.C.: passaggio ad automedicazione (B10).
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicato:
    Si  autorizza  la  modifica  della  classificazione ai fini della
fornitura:
    da:
      SOP  - medicinale non soggetto a prescrizione medica, ma non da
banco
    a:
      OTC - medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco,
    relativamente alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C. n. 023008016 - «collutorio» 1 flacone 120 ml;
      A.I.C. n. 023008028 - pomata 20 g;
      A.I.C. n. 023008030 - pomata 50 g;
      A.I.C. n. 023008042 - odonto spray 20 g;
      A.I.C. n. 023008055 - «collutorio» flacone da 200 ml;
      A.I.C.  n.  023008067 - «soluzione da nebulizzare» 1 flacone da
30 ml;
      A.I.C. n. 023008079 - pasta dentifricia 120 g.
    Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      A.I.C.  n.  023008016 - «collutorio» 1 flacone 120 ml, varia in
«0,15% collutorio» flacone 120 ml;
      A.I.C.  n. 023008028 - pomata 20 g, varia in «3% crema «tubo 20
g»;
      A.I.C.  n. 023008030 - pomata 50 g, varia in «3% crema «tubo 50
g»;
      A.I.C.  n.  023008042  -  odonto spray 20 g, varia in «0,5% gel
oromucosale» tubo 20 g;
      A.I.C.  n. 023008055 - «collutorio» flacone da 200 ml, varia in
«0,15% collutorio» flacone 200 ml;
      A.I.C.  n.  023008067 - «soluzione da nebulizzare» 1 flacone da
30  ml,  varia  in  «  0,15  %  soluzione  per  mucosa orale» flacone
nebulizzatore 30 ml;
      A.I.C.  n.  023008079 - pasta dentifricia 120 g, varia in «0,5%
pasta dentifricia» tubo 120 g.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.