Estratto determinazione AIC/N/V n. 950 del 23 aprile 2007

    Medicinale: MICROSER.
    Titolare  A.I.C.:  Prodotti  Formenti  S.r.l.,  con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via Correggio n. 43, cap. 20149 - codice
fiscale 04485620159.
    Variazione   A.I.C.:   variazione  quantitativa  di  uno  o  piu'
eccipienti  -  Altre  modifiche  di eccipienti che non influenzano la
biodisponibilita'.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata.
    E' autorizzata la modifica quali-quantitativa degli eccipienti:
      da: cellulosa microcristallina 82,0 mg; silice precipitata 16,0
mg; talco 11,0 mg; amido di mais 83,0 mg; povidone 20,0 mg;
      a: cellulosa microcristallina 136,0 mg; silice precipitata 15,0
mg; talco 7,0 mg; mannitolo 70,0 mg; acido citrico anidro 4,0 mg;
    relativamente alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C. n. 022628010 - «8 mg compresse» 30 compresse (sospesa);
      A.I.C. n. 022628022 - «8 mg comprese» 40 compresse (sospesa);
      A.I.C. n. 022628034 - «8 mg comprese» 50 compresse.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.
    Per  le  confezioni:  «8  mg  compresse»  30 compresse (A.I.C. n.
022628010)  e  «8  mg  comprese»  40 compresse (A.I.C. n. 022628022),
sospese  per  mancata commercializzazione, l'efficacia della presente
determinazione  decorrera'  dalla  data  di  entrata  in vigore della
determinazione di revoca della sospensione.