Estratto determinazione AIC/N/V n. 957 del 23 aprile 2007

    Medicinale: FERRO GLUCONATO.
    Titolare  A.I.C.:  EG S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in  Milano, via Scarlatti Domenico n. 31, cap. 20124 - codice fiscale
12432150154.
    Variazione  A.I.C.: modifica dimensione lotti del prodotto finito
fino  a  10  volte la dimensione originale del lotto approvata con la
concessione  dell'A.I.C.  -  modifica  minore  della  produzione  del
prodotto  finito  -  sostituzione o aggiunta di un sito di produzione
per  imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche -
sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito di produzione per imballaggio
primario  di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse e capsule -
sostituzione  o  aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre
operazioni   produttive   ad  eccezione  del  rilascio  dei  lotti  -
sostituzione  o  aggiunta  di un produttore responsabile del rilascio
dei lotti (incluso il controllo dei lotti).
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta
dell'officina  E-Pharma  Trento  S.p.a.,  sita  in via Provina n. 2 -
Trento,  per  le  fasi  di  produzione,  confezionamento  primario  e
secondario, controllo e rilascio dei lotti.
    E' inoltre autorizzata la modifica della denominazione:
      da: FERRO GLUCONATO;
      a: FERRO GLUCONATO EG,
relativamente alla confezione sottoelencata:
      A.I.C.  n.  035366018  -  «80  mg  compresse  effervescenti» 30
compresse.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.