Estratto provvedimento UPC/II/3081 del 2 maggio 2007

    Specialita' medicinale: IMIGRAN.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 027975097/M - 2 supposte 25 mg;
      A.I.C. n. 027975109/M - 4 supposte 25 mg;
      A.I.C. n. 027975111/M - 6 supposte 25 mg.
    Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a.
    Numero   procedura  mutuo  riconoscimento:  NL/H/0119/001/II/023,
NL/H/0119/001/II/025; NL/H/0119/001/R/002.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del  prodotto nelle sezioni 4.2, 4.8 ed ulteriori modifiche apportate
durante la procedura di rinnovo europeo.
    In  conformita' all'allegato che costituisce parte integrante del
presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione
in  commercio  deve  apportare  le  necessarie modifiche al riassunto
delle  caratteristiche  del  prodotto dalla data di entrata in vigore
del   presente   provvedimento;   le  modifiche  relative  al  foglio
illustrativo  e  alle  etichette  dovranno  altresi' essere apportate
entro  novanta  giorni  dalla  data di entrata in vigore del presente
provvedimento.
    Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate
al  pubblico  confezioni  che  non  rechino le modifiche indicate dal
presente provvedimento.
    Pertanto,  entro  la  scadenza  del  termine  sopra indicato tali
confezioni dovranno essere ritirate dal commercio.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.
        Estratto provvedimento UPC/II/3082 del 2 maggio 2007

    Specialita' medicinale: IMIGRAN.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 027975123/M - 2 spray nasale monodose 10 mg;
      A.I.C. n. 027975135/M - 2 spray nasale monodose 20 mg;
      A.I.C. n. 027975147/M - 6 spray nasale monodose 20 mg;
    Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a.
    Numero  procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0115/001-002/II/036,
NL/H/0115/001-002/II/038; NL/H/0115/001-002/R/002.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del  prodotto nelle sezioni 4.2, 4.4, 4.8, 5.3 ed ulteriori modifiche
apportate durante la procedura di rinnovo europeo.
    In  conformita' all'allegato che costituisce parte integrante del
presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione
in  commercio  deve  apportare  le  necessarie modifiche al riassunto
delle  caratteristiche  del  prodotto dalla data di entrata in vigore
del   presente   provvedimento;   le  modifiche  relative  al  foglio
illustrativo  e  alle  etichette  dovranno  altresi' essere apportate
entro  novanta  giorni  dalla  data di entrata in vigore del presente
provvedimento.
    Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate
al  pubblico  confezioni  che  non  rechino le modifiche indicate dal
presente provvedimento.
    Pertanto,  entro  la  scadenza  del  termine  sopra indicato tali
confezioni dovranno essere ritirate dal commercio.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.