Estratto provvedimento UPC/II/3083 dell'8 maggio 2007

    Specialita' medicinale: LIBERTIL.
    Confezioni:
      A.I.C.  n. 034882011/M - 50 compresse rivestite con film da 150
mg;
      A.I.C.  n. 034882023/M - 30 compresse rivestite con film da 150
mg;
      A.I.C. n. 034882035/M - 100 compresse rivestite con film da 150
mg;
      A.I.C. n. 034882047/M - 200 compresse rivestite con film da 150
mg;
      A.I.C. n. 034882050/M - 500 compresse rivestite con film da 150
mg;
      A.I.C.  n. 034882062/M - 50 compresse rivestite con film da 300
mg;
      A.I.C.  n. 034882074/M - 30 compresse rivestite con film da 300
mg;
      A.I.C. n. 034882086/M - 100 compresse rivestite con film da 300
mg;
      A.I.C. n. 034882098/M - 200 compresse rivestite con film da 300
mg;
      A.I.C. n. 034882100/M - 500 compresse rivestite con film da 300
mg;
      A.I.C.  n. 034882112/M - 50 compresse rivestite con film da 600
mg;
      A.I.C.  n. 034882124/M - 30 compresse rivestite con film da 600
mg;
      A.I.C. n. 034882136/M - 100 compresse rivestite con film da 600
mg;
      A.I.C. n. 034882148/M - 200 compresse rivestite con film da 600
mg;
      A.I.C. n. 034882151/M - 500 compresse rivestite con film da 600
mg.
    Titolare A.I.C.: L P B Istituto Farmaceutico S.r.l.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0168/001-004/II/042.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del   prodotto   nelle   sezioni   3,  4.2,  4.4  4.8  e  conseguente
armonizzazione del foglio illustrativo e dell'etichettatura.
    In  conformita' all'allegato che costituisce parte integrante del
presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione
in  commercio  deve  apportare  le  necessarie modifiche al riassunto
delle  caratteristiche  del  prodotto dalla data di entrata in vigore
del   presente   provvedimento;   le  modifiche  relative  al  foglio
illustrativo  e  alle  etichette  dovranno  altresi' essere apportate
entro  novanta  giorni  dalla  data di entrata in vigore del presente
provvedimento.
    Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate
al  pubblico  confezioni  che  non  rechino le modifiche indicate dal
presente provvedimento.
    Pertanto,  entro  la  scadenza  del  termine  sopra indicato tali
confezioni dovranno essere ritirate dal commercio.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.