Estratto determinazione AIC/N/V/ n. 979 del 4 maggio 2007

    Medicinale: BREVIBLOC.
    Titolare  A.I.C.:  Baxter  S.p.a.  con  sede  legale  e domicilio
fiscale in Roma, viale Tiziano n. 25 - cap. 00196 - Codice fiscale n.
00492340583.
    Variazione   A.I.C.:   Aggiunta/sostituzione   di   officina   di
produzione  del  prodotto  finito  per  tutte  o  alcune  fasi  della
produzione.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
    E'  autorizzata  la  modifica relativa all'aggiunta dell'officina
Baxter SA sita in Boulevard Rene Branquart 80 - Lessines (Belgio) per
le   fasi  di  produzione,  confezionamento  primario  e  secondario,
controlli e rilascio del lotto.
    Relativamente alla confezione sottoelencata:
      A.I.C.  n. 027248032 - «10 mg/ml soluzione per infusione» sacca
da 250 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.