Estratto determinazione n. 478 del 14 maggio 2007
  Medicinale: RECTOGESIC.
  Titolare  A.I.C.:  ProStrakan  Limited  -  Galabank Business Park -
Galashiels - TD.1 1QH - UK
  Confezione:
    4 mg/g unguento rettale tubo in Al da 30 g;
    AI.C. n. 037537014/M (in base 10), 13TK7Q (in base 32)
  Forma farmaceutica: pomata rettale.
  Composizione:
    un grammo di pomata rettale contiene:
      principio attivo:
        40  mg di trinitroglicerina in propilengilcole corrispondente
a 4 mg di trinitroglicerina (TNG).
        In  375  mg di questa formulazione sono contenuti all'incirca
1,5 mg di TNG.
        In ogni grammo di pomata rettale sono inoltre contenuti 36 mg
di propilenglicole e 140 mg di lanolina.
      eccipienti:
        propilenglicole,   lanolina,   sesquioleata   di   sorbitano,
paraffina dura, paraffina morbida bianca.
  Produzione:  Pendopharm Inc. - 8580 Esplanade - Montreal Quebec H2P
2 R9 - Canada.
  Responsabile  del  controllo  e rilascio lotti: Penn Pharmaceutical
Services  Limited  -  Units  23&24,  Tafarnaubach Industrial Estate -
Tradegar, Gwent NP22 3AA - United Kingdom.
  Indicazioni  terapeutiche:  la  pomata rettale Rectogesic 4 mg/g e'
indicata per alleviare il dolore associato a ragade anale cronica.
           (Classificazione ai fini della rimborsabilita)
  Confezione: 4 mg/g unguento rettale tubo in Al da 30 g;
  A.I.C. n. 037537014/M (in base 10), 13TK7Q (in base 32);
  Classe di rimborsabilita': C.
              (Classificazione ai fini della fornitura)
  RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
                             (Stampati)
  Le  confezioni  della specialita' medicinale devono essere poste in
commercio  con  etichette  e  fogli  illustrativi  conformi  al testo
allegato alla presente determinazione.
  E'  approvato  il  riassunto  delle  caratteristiche  del  prodotto
allegato alla presente determinazione.
  Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.