Estratto determinazione n. 527 del 18 giugno 2007

    Medicinale: ALLERGODIL.
    Titolare  A.I.C.:  Meda  Pharma  S.p.a., viale Brenta, 18 - 20139
Milano.
    Confezione:  0,5  mg/ml  collirio,  soluzione 1 flacone da 8 ml -
A.I.C. n. 028310047/M (in base 10), 0UZYJZ (in base 32).
    Forma farmaceutica: collirio, soluzione.
    Composizione: azelastina cloridrato 0,05% (0,5 mg/ml).
    Ogni goccia contiene:
      principio attivo: 0,015 mg di azelastina cloridrato;
      eccipienti:    benzalconio   cloruro   (conservante),   editato
disodico,  idrossipropilmetilcellulosa,  sorbitolo,  sodio idrossido,
acqua per preparazioni iniettabili.
    Produzione:
      Vetter Pharma Fertigung GmbH & Co KG, Ravensburg (Germania);
      Tubilux Pharma S.p.a., via Costarica n. 20/22 - 00040 Pomezia.
    Controllato   da:   Meda  Pharma  GmbH  &  Co.  KG,  Bad  Homburg
(Germania).
    Indicazioni terapeutiche:
      trattamento  e  prevenzione  dei  sintomi  delle  congiuntiviti
allergiche stagionali in adulti e bambini dai quattro anni in poi;
      trattamento  dei  sintomi  delle  congiuntiviti  allergiche non
stagionali (perenni) in adulti e bambini dai dodici anni in poi.
            Classificazione ai fini della rimborsabilita'

    Confezione:  0,5  mg/ml  collirio,  soluzione 1 flacone da 8 ml -
A.I.C.  n.  028310047/M (in base 10), 0UZYJZ (in base 32) - Classe di
rimborsabilita': «C».
               Classificazione ai fini della fornitura

    RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
                              Stampati

    Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in
commercio  con  etichette  e  fogli  illustrativi  conformi  al testo
allegato alla presente determinazione.
    E'  approvato  il  riassunto  delle  caratteristiche del prodotto
allegato alla presente determinazione.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.