Estratto determinazione n. 550 del 3 luglio 2007

  MEDICINALE
  LORATADINA MERCK GENERICS

  TITOLARE AIC:
  Merck Generics Italia S.p.A
  Via Aquileia, 35
  20092 Cinisello Balsamo (MI)

  Confezione
  1 mg/ml sciroppo 1 flacone da 120 ml
  AIC N. 037556014/M (in base 10) 13U3TG (in base 32)

  Confezione
  1 mg/ml sciroppo 1 flacone da 100 ml
  AIC N. 037556026/M (in base 10) 13U3TU (in base 32)

  Confezione
  1 mg/ml sciroppo 1 flacone da 60 ml
  AIC N. 037556038/M (in base 10) 13U3U6 (in base 32)

  FORMA FARMACEUTICA:
  sciroppo

  COMPOSIZIONE:
  1 mg/ml di sciroppo contiene:

  Principio attivo:
  loratadina 1 mg

  Eccipienti:
  glicole    propilenico, glicerolo,    acido   citrico   monoidrato,
saccarosio,  metil  paraidrossibenzoato,  propil paraidrossibenzoato,
acqua purificata, aroma artificiale di fragola (v-1089)
  Componenti   dell'aroma: glicole   propilenico,   acqua,   sostanze
aromatiche  equivalenti  a  quelle  naturali, alcool benzilico, etile
maltolo

  PRODUZIONE:
  Laboratorios Lesvi S.L.
  Avda Barcelona 69 08970 Sant Joan Despi Barcelona Spagna

  CONFEZIONAMENTO CONTROLLO E RILASCIO DEI LOTTI:
  Laboratorios Lesvi S.L.
  Avda Barcelona 69 08970 Sant Joan Despi Barcelona Spagna

  McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
  35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Ireland
  Generics (UK) Ltd
  Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom

  INDICAZIONI TERAPEUTICHE:
  Trattamento  sintomatico  della  rinite  allergica e dell'orticaria
cronica idiopatica.

           (classificazione ai fini della rimborsabilita)

  Confezione
  1 mg/ml sciroppo 1 flacone da 100 ml
  AIC N. 037556026/M (in base 10) 13U3TU (in base 32)
  Classe di rimborsabilita': A nota 89
  Prezzo ex factory (IVA esclusa): 2,43 euro
  Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 4,01 euro

              (classificazione ai fini della fornitura)

  RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.

                             (stampati)
  Le  confezioni  della specialita' medicinale devono essere poste in
commercio  con  etichette  e  fogli  illustrativi  conformi  al testo
allegato alla presente determinazione.
  E'  approvato  il  Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto
allegato alla presente determinazione.

  DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
Italiana.