Estratto provvedimento UPC/II/3181 del 28 giugno 2007

    Specialita' medicinale: EPREX.
    Confezioni:  A.I.C.  n.  027015229/M  - 6 siringhe preriempite da
500ui/0,25 ml.
    Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.a.
    N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0003/008/II/057.
    Tipo di modifica: deregistrazione di un dosaggio.
    Modifica  apportata:  eliminazione del dosaggio da 500 ui/0,25 ml
in siringa pre-riempita.
    Il  Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve
apportare le necessarie modifiche agli stampati dalla data di entrata
in vigore del presente provvedimento.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.