Estratto determinazione AIP/UPC n. 29 del 18 luglio 2007

    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DIPROSALIC
Lotion dalla - Francia - con numero di autorizzazione 323 991.9;
    Importatore:  BB Farma s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale
in viale Europa 160 - 20127 Samarate (Varese).
    Confezione: Diprosalic «0,05% + 2 % soluzione cutanea» flacone 30
g.
    Codice IP: 037955010 (in base 10), 1469G2 (in base 32).
    Forma farmaceutica: lozione, flacone.
    Composizione: 100 g di soluzione cutanea contengono:
    Principi   attivi:   betametasone  dipropionato  0,064  g;  acido
salicilico 2 g.
    Eccipienti:  sodio  edetato;  idrossipropilmetilcellulosa;  sodio
idrossido; alcool isopropilico; acqua depurata.
    Durata  di  stabilita'  del  prodotto  importato  dalla  Francia:
diciotto mesi.
    Indicazioni  terapeutiche:  psoriasi  e dermatiti seborroiche del
cuoio capelluto e delle zone ricoperte da peli.
    Riconfezionamento secondario
    E'  autorizzato  il  confezionamento secondario presso l'officina
Falorni  S.r.l.  via Provinciale Lucchese s.n.c. localita' Casotti' -
51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia).
    Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
    Confezione:  Diprosalic «0,05% + 2% soluzione cutanea» flacone 30
g.
    Codice IP: 037955010.
    Classe di rimborsabilita': «C».
    Classificazione ai fini della fornitura.
    Confezione:  Diprosalic «0,05% + 2% soluzione cutanea» flacone 30
g.
    Codice IP: 037955010.
    Classificazione ai fini della fornitura: RR medicinale soggetto a
prescrizione medica.
    Decorrenza   di   efficacia   della   determinazione:  dalla  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.