Estratto determinazione AIP/UPC n. 30 del 18 luglio 2007

    E'  autorizzata l'importazione parallela del medicinale VOLTARENE
1% EMULGEL dalla Francia con numero di autorizzazione 328 869-7, alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate:
    Importatore:  BB Farma s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale
in viale Europa n. 160 - 20127 Samarate (Varese).
    Confezione: Voltaren Emulgel «1% gel» tubo da 50 g.
    Codice IP: 037959018 (in base 10), 146FCB (in base 32).
    Forma farmaceutica: gel.
    Composizione: 100 g di gel contengono:
    Principio  attivo: 1,16 g di diclofenac dietilammonio (pari a 1 g
di diclofenac sodico).
    Eccipienti:  dietilamina, carbomeri, macrogol cetostearile etere,
caprilocaprato  di  cocoile,  alcool isopropilico, paraffina liquida,
profumo, glicole propilenico, acqua depurata.
    Indicazioni   terapeutiche:   farmaco  antinfiammatorio  per  uso
topico.  Voltaren  Emulgel  1%  gel  e' utilizzato per il trattamento
locale di dolori muscolari e articolari.
    Riconfezionamento secondario.
    E'  autorizzato  il  confezionamento secondario presso l'officina
Falorni  S.r.l.  via  Provinciale Lucchese s.n.c. localita' Casotti -
51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia).
    Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
    Confezione:   Stilnox   «10  mg  compresse  rivestite  con  film»
30 compresse.
    Codice IP: 037958016.
    Classe di rimborsabilita': «c-bis».
    Classificazione ai fini della fornitura.
    Confezione:   Stilnox   «10  mg  compresse  rivestite  con  film»
30 compresse.
    Codice IP: 037958016.
    Classificazione  ai  fini  della  fornitura: Otc - medicinali non
soggetti a prescrizione medica da banco.
    Decorrenza   di   efficacia   della   determinazione:  dalla  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.