Estratto provvedimento UPC/II/3199 del 24 luglio 2007

    Specialita' medicinale: GRANULOKINE.
    Confezioni:  autorizzate  all'immissione in commercio in Italia a
seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
    Titolare A.I.C.: Amgen Europe B.V.
    Numero          procedura          mutuo          riconoscimento:
UK/H/0019/001,010,011/II/079.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica   apportata:   sostituzione   della  sezione  3.2.S  del
principio  attivo filgrastim con quella attualmente registrata per le
specialita'  medicinali Neulasta e Neupopeg autorizzate con procedura
centralizzata.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.