Provvedimento n. 130 del 26 giugno 2007
    Specialita' medicinale: PRAC-TIC soluzione spot-on.
    Registrazione mediante procedura centralizzata.
    Modifica  regime  di  dispensazione ai sensi dell'art. 75 comma 5
lettera f), del decreto legislativo n. 193/2006.
    Titolare A.I.C.: Novartis Animal Health S.p.A.
    Confezioni autorizzate:
      EU/2/06/066/001  - soluzione spot-on 56.25 mg blister 3 pipette
da 0,45 ml - N.I.N. 103761019;
      EU/2/06/066/002  -  soluzione  spot-on  56.25  mg  2  blister 6
pipette da 0,45 ml - N.I.N. 103761021;
      EU/2/06/066/003  -  soluzione  spot-on  56.25  mg 10 blister 30
pipette da 0,45 ml - N.I.N. 103761033;
      EU/2/06/066/004  - soluzione spot-on 137.5 mg blister 3 pipette
da 1,1 ml - N.I.N. 103761045;
      EU/2/06/066/005  -  soluzione spot-on 137.5 2 blister 6 pipette
da 1.1 ml - N.I.N. 103761058;
      EU/2/06/066/006  - soluzione spot-on 137.5 10 blister 3 pipette
da 1.1 ml - N.I.N. 103761060;
      EU/2/06/066/007  -  soluzione  spot-on 275 blister 3 pipette da
2.2 ml - N.I.N. 103761072;
      EU/2/06/066/008  - soluzione spot-on 275 2 blister 6 pipette da
2.2 ml - N.I.N. 103761084;
      EU/2/06/066/009  -  soluzione spot-on 275 10 blister 30 pipette
da 2.2 ml - N.I.N. 103761096;
      EU/2/06/066/0010 - soluzione spot-on 625 blister 3 pipette da 5
ml - N.I.N. 103761108;
      EU/2/06/066/0011 - soluzione spot-on 625 2 blister 6 pipette da
5 ml - N.I.N. 103761110;
      EU/2/06/066/0012  - soluzione spot-on 625 10 blister 30 pipette
da 5 ml - N.I.N. 103761122.
    Regime  di  dispensazione:  ricetta  medico-veterinaria  in copia
unica non ripetibile.
    Le  confezioni  dei  prodotti  in  oggetto devono essere poste in
commercio  cosi'  come  autorizzate  con  decisione della Commissione
europea
(http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/register/vreg.htm)
con   i   numeri   identificativi   nazionali  attribuiti  da  questa
Amministrazione e con il nuovo regime di dispensazione indicato.
    I  lotti  dei  medicinali  veterinari  gia'  prodotti  e  gia' in
commercio  con  il  vecchio  regime  di dispensazione precedentemente
autorizzato  possono essere ancora commercializzati entro centottanta
giorni dall'entrata in vigore del presente provvedimento.
    Il  presente  provvedimento  ha  valenza  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.