Estratto determinazione AIC/N/V n. 1966 del 14 settembre 2007

    Medicinale: GLIPRESSINA.
    Titolare  A.I.C.:  Ferring  S.p.a.,  con  sede legale e domicilio
fiscale  in  Milano,  via  Senigallia n. 18/2 - c.a.p. 20161 - codice
fiscale n. 07676940153.
    Variazione   A.I.C.:   aggiunta/sostituzione   di   officina   di
produzione  del  prodotto  finito  per  tutte  o  alcune  fasi  della
produzione.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di  seguito  indicata:  visti  gli  atti  di ufficio l'autorizzazione
Glipressina» e' modificata come di seguito indicata:
      e'  autorizzata  la  modifica  relativa all'aggiunta di Ferring
GmbH (Germania) come produttore del prodotto finito (polvere):
      da: Ferring GmbH - Wittland 11 - 24109 Kiel, Germany QC-testing
and batch release,
      a:  Ferring  GmbH  -  Wittland  11  -  24109  Kiel,  Germany  -
Manufacturer  and  primary  packaging  of the powder for solution for
injection, QC-testing and batch release,
e   conseguente   modifica   delle  specifiche  del  prodotto  finito
(polvere),
relativamente alla confezione sottoelencata:
      A.I.C.  n.  026346027  -  «1  mg/5  ml  polvere  e solvente per
soluzione iniettabile» 5 flaconcini + 5 fiale solvente 5 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.