Estratto determinazione AIC/N/V n. 2457 dell'8 novembre 2007

    Medicinale: URBASON SOLUBILE.
    Titolare   A.I.C.:   Sanofi-Aventis  S.p.a.  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale  in Viale Luigi Bodio, 37/B - 20158 Milano, codice
fiscale 00832400154.
    Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
    L'autorizzazione   all'immissione  in  commercio  e'  modificata.
E modificata,   secondo   l'adeguamento   agli   standard  terms,  la
denominazione della confezione come di seguito indicato:
      A.I.C.  n.  018259022  -  «20  mg/ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile» 3 fiale + 3 fiale solvente 1 ml;
    varia in:
      A.I.C.  n.  018259022  -  «20  mg/ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile» 3 fiale polvere + 3 fiale solvente 1 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.