Estratto decreto n. 62 del 31 ottobre 2007

    Procedura decentrata n. UK/V/0001/001/DC
    Specialita' medicinale per uso veterinario GALLIMUNE SE+St.
    Titolare  A.I.C.: Menal Italia S.p.a., con sede legale in Milano,
via Vittor Pisani, 16 - codice fiscale 00221300288.
    Produttore:  Officina  Menal  Italia  S.p.a., con sede in Noventa
Padovana,  via  Baviera,  9  -  Z.I.  camin,  responsabile  anche del
rilascio dei lotti.
    Confezioni  autorizzate  e  numeri  di  A.I.C.: flacone da 300 ml
(1.000 dosi) - A.I.C. n. 103813010.
    Composizione: ogni dose di vaccino da 0,3 ml contiene:
      principi  attivi:  salmonella  enteritidis,  fagotipo  4 (PT4),
inattivata,   con   titolo   non   inferiore  a  42  UPI,  salmonella
typhimurium,  fagotipo  104  (DTI  104),  inattivata,  con titolo non
inferiore a 149 USAT;
      eccipienti    ed   adiuvante:   cosi'   come   indicato   nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
    Specie di destinazione: pollastre (da uova da consumo).
    Indicazioni  terapeutiche:  immunizzazione attiva delle pollastre
da uova da consumo al fine di:
      ridurre la diffusione di salmonella enteritidis all'ovaio, come
dimostrato sperimentalmente 4 giorni dopo l'induzione dell'infezione;
      ridurre  la  diffusione  di salmonella typhimurium e salmonella
enteritidis al tratto intestinale.
    Tempo di attesa: zero giorni
    Validita':   18   mesi   per   il   medicinale  veterinario  come
confezionato per la vendita.
    Utilizzare    immediatamente   dopo   la   prima   apertura   del
confezionamento primario.
    Regime  di  dispensazione:  da  vendersi  dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia, non ripetibile.
    Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto:  il  presente decreto ha
efficacia immediata.