Estratto provvedimento UPC/II/ 3371 del 5 dicembre 2007
    Specialita' medicinale: STERIPET.
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  037119017/M  -  «250MBQ/ml soluzione iniettabile» 1
flaconcino in vetro multidose da 10 ml.
    Titolare A.I.C.: GE Healthcare S.r.l.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0814/001/II/014.
    Tipo di modifica: modifica sito di produzione.
    Modifica   apportata:   aggiunta  sito  del  sito  di  produzione
alternativo   per   la   sostanza   attiva:   officina   farmaceutica
dell'Istituto  di  Fisiologia  Clinica  del  C.N.R., via Moruzzi, 1 -
56124  Pisa  (Italia). Viene inoltre effettuato l'assemblaggio, il QC
ed il batch release.
    Il  titolare  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio e'
tenuto  ad  apportare  le necessarie modifiche al foglio illustrativo
dalla  data  di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento; le
modifiche   relative  al  foglio  illustrativo  dal  primo  lotto  di
produzione    successivo   all'entrata   in   vigore   del   presente
provvedimento.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.