Provvedimento n. 46 del 29 febbraio 2008
    Specialita'   medicinale   per   uso   veterinario  «GUARDIAN  SR
iniettabile».
    Procedura di mutuo riconoscimento N. IT/V/0111/001/II/01.
    Confezioni: flacone da 20 ml - A.I.C. n. 103186019.
    Titolare  A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.a. con sede legale
e   fiscale   in  Aprilia  -  via  Nettunense  90  -  codice  fiscale
00278930490.
    Oggetto del provvedimento:
    Variazione II
    Si autorizza la modifica relativa alla indicazione per cani di 12
settimane   di   eta'   con   conseguente   modifica  del  punto  4.3
(Controindicazioni) e punto 4.9 (Posologia e via di somministrazione)
del sommario delle caratteristiche del prodotto e delle etichette.
    4.3  Controindicazioni: «non utilizzare in cani al di sotto di 12
settimane di eta».
    4.9 Posologia e via di somministrazione
    «.....(omissis)  Per cani tra le 12 settimane ed i 9 mesi di eta'
in accrescimento ................ (omissis).
    I  lotti  gia'  prodotti  possono rimanere in commercio fino alla
scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  che  sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e ha efficacia immediata.