Provvedimento n. 45 del 29 febbraio 2008
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologia
«CEVAC TRANSMUNE»
Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0253/001/IB/001.
Confezioni:
scatola con 20 fiale liofilizzato da 2000 dosi di vaccino -
A.I.C. n. 103966014;
scatola con 20 fiale liofihizzato da 5000 dosi di vaccino -
A.I.C. n. 103966026;
scatola con 20 fiale liofilizzato da 10000 dosi di vaccino -
A.I.C. n. 103966038;
confezione da 5 bottiglie in plastica da 100 ml di diluente -
A.I.C. n. 103966040;
confezione da 5 bottiglie in plastica da 500 ml di diluente -
A.I.C. n. 103966053.
Titolare A.I.C.: Ceva vetem S.p.A. con sede in Agrate Brianza
(Milano), via Colleoni n. 15 - codice fiscale 09032600158.
Oggetto del provvedimento:
Variazione tipo IB, n. 42a. 1 - modifica validita' del diluente
(prolungamento)
Si autorizza il prolungamento del periodo di validita' del
solvente, come confezionato per la vendita, da 18 mesi a 26 mesi.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.