Estratto provvedimento UPC/II/165 del 16 aprile 2008

    Specialita' medicinale: AXAGON.
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
    Titolare AIC: Simesa S.p.A.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0234/001-002/II/054.
    Tipo di modifica: Aggiornamento metodica chimica/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  revisione  delle  specifiche  del  prodotto
finito:    riduzione   della   frequenza   del   test   di   qualita'
microbiologica, aggiornamenti in accordo alla USP.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  il giorno successivo alla sua pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.