Provvedimento n. 110 del 28 aprile 2008

    Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/0133/001/II/010
    Specialita'  medicinale per uso veterinario «PRILIUM» polvere per
soluzione  orale  da  75  mg,  nella  confezione: fiala da 0,805 g di
polvere e siringa da 2 ml - A.I.C. n. 103576017.
    Titolare  A.I.C.:  Vetoquinol  S.A.  - Magny-Vernois - B.P. 189 -
70204 Lure Cedex (Francia).
    Variazione tipo II: modifica del sito di produzione.
    E' autorizzata la variazione tipo II della specialita' medicinale
per  uso veterinario indicata in oggetto concernente il trasferimento
del  sito responsabile della produzione, del confezionamento primario
e  del  controllo del prodotto finito, dal sito Laboratoire Sterilyo,
F-59230 Saint Amand Les Eaux - Francia (in precedenza autorizzato) al
sito  Vianex  S.A.  (Plant  C).  16th  km  Marathonos Avenue, Pallini
Attikis  153  51  -  Grecia. Il sito responsabile del confezionamento
secondario,  del  controllo  e  del  rilascio  dei lotti del prodotto
finito rimane la Vetoquinol, Magny - Vernois, F-70200 Lure (Francia).
    I  lotti  gia'  prodotti  possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza posta in etichetta.
    Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.