Decreto n. 23 del 28 aprile 2008

         Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0269/001/MR.
    Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
POULVAC AE.
    Titolare A.l.C.: Fort Dodge Animal Health SpA con sede in Aprilia
(Latina), via Nettunense n. 90, codice fiscale 00278930490.
    Produttore:  officina Fort Dodge Animal Health, con sede in Weesp
(Olanda), responsabile anche del rilascio dei lotti.
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
      1 flacone da 1000 dosi - A.I.C. n. 104007012;
      10 flaconi da 10000 dosi - A.I.C. n. 104007024.
    Composizione: ogni dose di vaccino contiene:
      principio  attivo:  virus  dell'encefalomielite  aviare,  ceppo
colnek, sottoceppo AE-67 da 103.1 a 105.5 EID50;
      eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
    Specie di destinazione: polli da 10 settimane.
    Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva di future ovaiole
e  polli da riproduzione per fornire immunita' passiva per ridurre la
trasmissione     verticale     dell'infezione     con     il    virus
dell'encefalomielite aviare.
    Tempo di attesa: zero giorni.
    Validita':
      18 mesi come confezionato per la vendita;
      2 ore dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni.
    Regime    di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto   dietro
presentazione  di  ricetta  medico-veterinaria  in triplice copia non
ripetibile.
    Decorrenza   ed   efficacia  del  decreto:  il  presente  decreto
pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica italiana ha
efficacia immediata.