Estratto provvedimento n. 145 del 30 aprile 2008

    Specialita'  medicinale  per  uso veterinario IMPOSIL - soluzione
iniettabile, nelle confezioni:
      flacone in vetro tipo II da 50 ml - A.I.C. n. 102014014;
      flacone in vetro tipo II da 100 ml - A.I.C. n. 102014026.
    Titolare  A.I.C.:  Alstoe  Ltd,  Sheriff  Hutton Industrial Park,
Sheriff  Hutton,  Yorks  YO606R2  (England),  rappresentata in Italia
dalla  Societa'  I.Z.O. S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in
Brescia - via A. Bianchi, 9 - codice fiscale n. 00291440170.
    Oggetto:   variazione   tipo   II:  aggiornamento  della  tecnica
farmaceutica (parte II del dossier di registrazione).
    E' autorizzata la variazione tipo II della specialita' medicinale
per  uso veterinario indicata in oggetto, concernente l'aggiornamento
della tecnica farmaceutica (parte II del dossier di registrazione).
    Si  fa  presente,  altresi',  che rimane confermato il periodo di
validita'  del  medicinale veterinario confezionato per la vendita (2
anni),  mentre  viene  inserito  il  periodo  di validita' dopo prima
apertura del condizionamento primario pari a 72 ore.
    L'adeguamento  degli stampati delle confezioni gia' in commercio,
per  quanto attiene al periodo di validita' dopo ricostituzione, deve
essere effettuato entro centottanta giorni.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.