Estratto provvedimento UPC/II/497 dell'11 agosto 2008

    Specialita' medicinale: FLUARIX.
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
    Titolare A.I.C.: GlaxoSmithKline S.p.A.
    N. procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0124/001/II/049.
    Tipo  di modifica: modifica/sostituzione di un sito di produzione
prodotto finito.
    Modifica  apportata:  aggiunta di ulteriori «buildings» presso il
sito GlaxoSmithKline Biologicals (Dresda, Germania) per la produzione
del vaccino influenzale.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.