Decreto n. 64 del 6 ottobre 2008
    Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
SUVAXYN M.HYO - PARASUIS sospensione iniettabile per suini.
    Titolare  A.I.C.:  Societa' Fort Dodge Animal Health SpA con sede
legale  e domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense, 90 -
codice fiscale 00278930490.
    Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0279/001/MR.
    Produttore  e  responsabile  rilascio  lotti:  la  produzione  e'
effettuata  dall'officina  Fort  Dodge  Animal Health sita in Charles
City,  Iowa  (USA),  mentre  l'officina responsabile del rilascio dei
lotti e' Fort Dodge Veterinaria S.A. - Girona (Spagna).
    Confezioni autorizzate a numeri di A.I.C.:
      flacone da 25 ml (10 dosi) - A.I.C. n. 104027014;
      flacone da 60 ml (25 dosi) - A.I.C. n. 104027026;
      flacone da 120 ml (50 dosi) - A.I.C. n. 104027038;
      flacone da 250 ml (125 dosi) - A.I.C. n. 104027040;
      10 flaconi da 25 ml (10 dosi) - A.I.C. n. 104027065;
      10 flaconi da 60 ml (25 dosi) - A.I.C. n. 104027077;
      10 flaconi da 120 ml (50 dosi) - A.I.C. n. 104027089;
      10 flaconi da 250 ml (125 dosi) - A.I.C. n. 104027091;
      sacca da 100 ml (50 dosi) - A.I.C. n. 104027053;
      10 sacche da 100 ml (50 dosi) - A.I.C. n. 104027103.
    Composizione:   per  2  ml  dose:  principio  attivo:  Mycoplasma
hyopneumoniae,  inattivato,  ceppo  p-5722-3  RP*  1-1,9; Haemophilus
parasuis  inattivato, sierotipo 4, ceppo 2170B RP* 1-8-1; Haemophilus
parasuis inattivato, sierotipo 5, ceppo IA84-29755 RP* 1-3,4.
    Potenza  relativa  comparata ad una referenza in un'analisi ELISA
in vitro.
    Eccipienti ed adiuvante: cosi' come indicato nella documentazione
di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
    Specie di destinazione: suini (suini da ingrasso).
    Indicazioni  terapeutiche:  immunizzazione  attiva dei suini, per
ridurre  le  lesioni  polmonari causate da Mycoplasma hyopneumoniae e
per  ridurre  le  lesioni  ed  i segni clinici causati da Haemophilus
parasuis sierotipo 4 e 5.
    Tempi di attesa: zero giorni.
    Validita':
      24  mesi  per  il  medicinale  veterinario  confezionato per la
vendita;
      dopo  la  prima  apertura  il  prodotto  deve  essere consumato
immediatamente e non conservato.
    Regime    di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto   dietro
presentazione  di  ricetta  medico-veterinaria  in  triplice copia no
ripetibile.
    Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto:  il  presente decreto ha
efficacia immediata.